第四十章 ITG生成素三期开始(点进来,求追读,非常重要!)

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    AkaRx公司突然的降价引起了不小的波澜,但张扬只是简单了解后就如同他安排的一样,完全投入到了“ITG人体骨髓生成素”的研发中。

    三天后,他拿着一份“ITG人体骨髓生成素”的临床三期试验方案走进了临床试验中心。

    接待他的是,中心副主任冯刚。

    “张扬,好久不见,我可是想你的很。”

    经过了之前“青山阿伐曲波帕片”的临床试验,冯刚和张扬关系越发不错。

    “冯主任,你这话可会让人产生歧义的!”

    “哈哈!”

    冯刚笑着拍了拍张扬的肩膀,目光随即落在了张扬手里的文件上。

    “怎么了,今天又来提交你们那个什么‘ITG生成素’临床二期的试验方案吗?”

    张扬摇了摇头:

    “您真是贵人多忘事,临床二期我们已经通过了。”

    “这份是我们‘ITG生成素’最新的临床三期设计方案,其中修改了几处地方,所以特意重新提交。”

    “哦~”

    冯刚故意拉长了声音,嘴角流露出一丝笑容。

    他当然知道青山药业的“ITG人体骨髓生成素”已经通过二期试验,而且是连续修改了五次最终才勉强通过!

    之所以这么问一句,就是因为之前“青山阿伐曲波帕”片实在太诡异了,药物成分、剂量,所有参数一次都没有修改!

    现在这个“ITG人体骨髓生成素”总算正常了,连续修改五次药物成分后总算磕磕绊绊的完成了二期试验。

    对嘛!

    这才是正常的创新药研发流程!

    “好的,我看看,看看你们修改了什么地方。”

    张扬不露神色的将临床三期设计方案递了过去,可下一秒,冯刚突然站了起来,满脸难以置信!

    “这……张扬,你们搞什么?!”

    “药物定位改了不说,而且最终想要实现的治疗效果也改了?!”

    “我记得没错的话,之前你们临床二期的设计方案里,‘ITG人体骨髓生成素’可是设计为辅助治疗药物,现在……你告诉我你要变更为一线药物?!”

    “而且!”

    “你看看你治疗效果写的什么!”

    “要实现95%以上的‘再生障碍性贫血’治愈!”

    “治愈啊,不是治疗!”

    张扬并没有说话,只是点点头,微微一笑。

    “你简直是疯了!”

    冯刚气急败坏,可下一秒他突然想到了最近圈里传青山药业和AkaRx公司激烈竞争的事情,急忙又深吸一口气,调整好自己的情绪。

    “张扬,我知道你压力很大,但你先别这么大。”

    “你想过没有,你这样修改,这个‘ITG人体骨髓生成素’什么时候才能达到设计的治疗效果,什么时候才能通过临床三期?”

    张扬轻轻地呼出一口气,他听得出冯刚话里的关切。

    但是……

    冯刚不知道的是,“ITG人体骨髓生成素”从一开始就不是什么辅助治疗药物,从一开始,就是能真正完全治愈“再生碍障性贫血”的特效药!

    之前的临床二期修改了五次,这不过是自己的障眼法,掩人耳目罢了!

    现在时机成熟,也是时候让“ITG人体骨髓生成素”展现它应有的效果了!

    “冯主任,我知道你是关心我,但我很有把握,你尽管上报审批吧。”

    看着张扬自信的样子,冯主任彻底震惊了。

    片刻后,他看了看桌上最新的“ITG生成素”临床三期方案,脑海里又想到了之前的“青山阿伐曲泊帕片”临床方案,猛地一激灵。

    妈耶。

    原本以为这个是个正常药物,没想到这个比“青山阿伐”还要妖孽!

    ……

    “ITG人体骨髓生成素”临床三期设计方案变更很快就通过了审批。

    审批通过后,也意味着“ITG人体骨髓生成素”可以正式进行临床三期试验。

    不过。

    当通过的临床三期方案转送到血液科的时候,胡主任也第一时间注意到了“ITG人体骨髓生成素”的异常!

    作为血液病科主任,他自然需要对这些在科室里进行临床试验的新药有大概了解。

    “这个冯刚干什么吃的?青山药业这么明显的错误设计方案竟然也能让他给提交通过?”

    “要实现95%以上治愈‘再生障碍性贫血’的效果?”

    “而且适应症包含了轻型再障、普通型再障和超重型再障,也就是说全系再障不论分型都能治愈!”

    “这是正常的设计方案吗?哪家药企敢这样设计?”

    ”这个冯刚到底懂不懂治愈再生障碍性贫血的难度?”

    胡主任气的不轻。

    要知道,在临床试验方案中,最为重要的一条考核就是“有效治疗效果”!

    所以,

    为了提高药物的有效治疗效果,各大药企在设计临床方案时往往会在适应症上加以限制,使新药更加精准的只治疗某一种病症的病人。

    比如一款用于治疗肺癌的靶向药,在临床试验时,不仅会明确要求只接受相应靶点的患者入组,而且还会对其有无化疗、放疗史,有无其他靶向药物治疗经历、有无其他病史等各项细节进行严格限制。

    总之,其目的就是为了排除干扰达到理想的治疗率,从而加快上市速度!

    而现在,

    冯刚搞的什么!

    轻症就算了,竟然超重型再障、竟然全系要实现治愈!

    这可能吗?!

    想到这里,他急忙拿出电话就要打给冯刚,可手机刚拿出来,他忽然想到了张扬,想到了另一种可能。

    有没有可能,这是张扬修改的方案?

    嘶!

    胡主任突然变得激动起来,心脏砰砰直跳,原本愤怒的心情一下被激动所替代。

    他顾不上联系冯刚,急忙找到张扬的电话。

    刚接通,他急迫地问道:

    “张扬,我刚看到了你们‘ITG人体骨髓生成素’的最新临床三期试验方案,其中治疗效果变更为完全治愈!”

    “是你亲自更改的吗?你有把握?”

    自从胡主任联名科室医生情愿后,张扬就一直记着胡主任的恩情。

    略微沉默片刻后,他开口道:

    “没错,是我更改的,我有把握!”

    “好,好,好!”

    胡主任一连说了三声,随即深吸一口气:

    “我相信你,我马上安排全科室医生,全力支持你们的临床三期!”

    半小时后,“ITG人体骨髓生成素”的临床三期招募资料出现在住院部显眼位置!

    没一会,整个科室里突然炸开了锅!穿越小说 www.kk169.org
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